浙江朗华工厂
老版新葡萄8883官网版凭借在基于结构的药物研发（SBDD）领域的技术优势，向全球合作伙伴提供领先的CRO药物研发服务，及贯穿药品生产流程的CDMO服务。浙江朗华制药有限公司，作为老版新葡萄8883官网版的子公司，是一家高速成长中的药物定制研发与生产企业，致力于为全球合作伙伴提供专业的CDMO服务，从原料药到制剂，从临床前到商业化供应，覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的一站式解决方案。
经过十余年的发展，朗华建立了完善的质量管理体系、EHS管理体系和知识产权保护，拥有国内领先的API和制剂研发技术平台，分别在台州、宁波、上海设有三个研发中心，拥有13,000平方米的实验室、689人的研发团队。朗华制药深度参与了20多个新药的上市过程，产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域，拥有良好的交付记录。
朗华先后通过了NMPA, FDA, EDQM, PMDA, ANVISA, WHO等权威机构审计和认证，并通过了PSCI审计，为全球新药研发机构和跨国制药公司长期提供优质的产品和服务，使患者能买得到、买得起急需的药物，为人类的健康贡献自己的力量。
产能
实验室面积
科学家及研发人员
合作客户
获得US-DMF、EU-GMP证书、
WHO-PQ证书、CEP证书
通过FDA、EDQM、WHO、 ANVISA、
PMDA、NMPA等审计
客户QA审计
路线设计与筛选
工艺开发及优化
毒理批生产
分析方法开发及验证
稳定性研究
GMP条件下临床样品生产 (Phase I~III)
放大生产到商业化(毫克~1000 吨)
eCTD申报资料准备
(支持NMPA、FDA 、IND/NDA)
制剂处方前研究
制剂处方、工艺开发和放大
Non-GMP中试批的生产
分析方法开发及验证
多种常用剂型及缓控释制剂开发
稳定性研究
GMP 条件下临床样品生产 (Phase I~II)
eCTD申报资料准备
(支持NMPA、FDA 、IND/NDA)
API分析服务
处方前分析服务
制剂分析服务
确定性研究服务
CMC注册支持
项目管理
产品生命周期的管理
严格遵守cGMP和ICH要求，保持良好的审计记录。
建立基于ISO14001、ISO45001和国内安全生产标准的EHS管理体系，确保环保、健康、安全。
建立完善的保密体系，充分尊重客户的知识产权和机密信息。
如需了解更多CDMO研发生产服务请与我们的服务团队进一步沟通
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